达州市食品药品监督管理局召开全市药品不良反应暨风险研判工作培训会

　　2018年11月8日，全市药品不良反应暨风险研判工作培训会在宣汉县召开。达州市食品药品监管局党组成员、副局长黎小明同志出席会议并讲话，宣汉县人民政府副县长王德春致辞。各县（市、区）食品药品监管局、经开区社事局分管领导和从事药品不良反应监测工作相关人员，市食品药品稽查支队、市食品药品检验所、市局相关科室、市药品不良反应监测中心主要负责人及八家二级以上医疗机构共计70余人参加了会议。

　　会上，市局药化市场科负责人通报了全市药品流通领域的监管总体情况，就当前存在的风险点进行了深刻的归纳分析，就做好下一步工作提出了切实可行的措施对策。各县（市、区）食品药品监管局分别就药品日常监管中存在的安全风险因素及相关防控措施和药品不良反应监测工作情况作进行了交流发言。八家二级以上医疗机构就药品不良反应监测发现的风险信号进行了研讨和交流，大家各抒己见，深挖广析，结合临床工作经验提出了许多宝贵意见和建议，对风险预警工作的进一步开展奠定了基础。

　　黎小明副局长通报了全市2018年1月1日—11月5日药品、医疗器械、化妆品不良反应报告及药物滥用监测调查表上报情况，并对今后的相关工作提出了要求，同时强调，药品监管工作，本质上就是实施风险管理，要做好以下几方面的工作：一是加强组织领导，高度重视药品风险研判。各地相关部门要按照相关法律法规要求，严格落实《达州市药品质量安全风险研判例会制度》，确保药品风险研判工作落到实处。二是注重风险管理，让监管始终“跑”在风险前面。风险管理要入脑入心，明确风险管理机制，变事后监管为事前监管，让监管走向“智慧”化。三是严格检查标准，持续推进新版GMP、GSP的实施。认真做好总局、省局对药品生产经营企业飞行检查意见的整改工作，要对照问题，举一反三，坚决实施好新版GMP、GSP。四是强化主体责任，提高企业的责任意识和法律意识。要多方式督促企业树立责任意识，提高法律意识，强化风险意识，常怀敬畏之心。五是细化工作措施，推动药品不良反应监测工作再上台阶。要抓好不良反应监测工作的宣传培训、协调配合、核查评估、督查调研、考核奖惩，既要注重报送数量，也要提高报送质量。

　　通过此次培训会，有效促进了市县级两级监测机构与医疗机构在风险预警和研判工作中的沟通合作，进一步发挥了二级医疗机构在风险信号挖掘中的工作优势，为全市风险预警能力的整体提升奠定了坚实的基础。