根据《四川省药品监督管理局关于下达2019年全省药品抽检工作任务的通知》(川药监发〔2019〕37号)精神及《达州市市场监督管理局关于印发达州市2019年度药品化妆品抽检工作实施方案》(达市监发【2019】20号)的具体要求,市食品药品检验所同市、县(市、区)市场监督管理局齐心协力,扎实工作,截至2019年11月19日,各项任务已圆满完成。
本年度省级药品抽检包括监督抽检525批次和评价抽检198批次。
为了提高效率,减少差错,首次采用了药品终端抽样数据录入平台,使我市药品抽样工作的规范性和信息收录的正确性得到显著提升。各有关人员在工作的实施过程中,坚持以服务监管为中心,发现问题为导向的抽检思路,监督抽检以质量可疑品种、低价中标的基本药物品种、需长期大量使用的品种、高风险品种、被立案查处的生产企业品种、国家总局和省局2018年药品质量公告品种以及关联制剂品种作为监督抽检的重点,共抽检723批,检出不合格品53批(其中中药材及饮片46批,中成药7批),抽检总体合格率为92.7%。评价检验涉及消炎利胆片一个品种198批,样品抽自全省21个市州,检出不合格品6批,合格率为97.0%。为确保产品质量,技术人员还对评价抽检品种标准中不完善的地方,如异性有机物检测、Al2O3试剂的适应性等项目进行了探索性研究,提出了对标准进行完善的初步方案,为下一步国家对标准修订提供了基础技术数据。
经统计,全年抽检品种涉及药品产、供、用单位654家,单位覆盖率达到了应抽单位的90.5%;基层抽检414批,基层覆盖率57.3%。所有抽检不合格药品报告,均已移交被抽单位所在市(州)市场监督管理局依法查处。本项工作的圆满完成,有力支撑了行政监管,使辖区乃至全省药品质量的安全得到进一步提升。