达州市市场监管局顺应医疗器械行业新形势，践行风险管理理念，多措并举防控医疗器械质量安全风险，建立风险会商联络机制，严格风险隐患整治清单销号，强化风险隐患处置，严防辖区内发生系统性、区域性医疗器械质量安全事件。
以风险管理为抓手，织密医疗器械安全网络。一是组织医疗器械日常监督检查，实行企业风险分级监管，合理确定、动态调整检查比例和频次，完成年度检查计划70％。二是组织医疗器械质量风险会商会2次，从医疗器械生产、经营、使用三个环节进行风险研判，梳理风险问题15条，建立风险会商问题清单和销号清单，确保风险发现在早期、处置在前期。三是组织医疗器械不良事件监测报告业务培训8次，督促指导医疗器械经营使用单位及时发现和报送医疗器械不良反应事件，上半年共报送医疗器械不良事件711例（严重不良事件179例）。
以专项行动为抓手，筑牢医疗器械安全防线。一是开展“春雷行动2023”医疗器械执法监督检查，共立案66件，处罚没款67余万元。二是开展医疗器械质量安全专项整治，对集中带量采购中选的医疗器械重点品种、特定人群使用医疗器械、网络销售医疗器械、无菌和植入性医疗器械联合检查21次，开展行政指导、行政约谈50人次。三是开展涉疫药品和医疗用品稳价保质专项行动，严查未经许可或者备案销售医疗器械、销售未经注册医疗器械等行为，检查涉疫医疗器械经营企业1666家，立案20件，处罚款25.6万元。
以创新服务为抓手，提升医疗器械安全水平。一是组织《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》宣贯，深入企业赠送《医疗器械质量安全常用法规文件汇编》，督促医疗器械注册人、备案人落实质量安全主体责任，强化医疗器生产、经营企业质量安全关键岗位人员责任落实。二是强化川渝合作，签署《万达开药品、医疗器械、化妆品安全监管一体化合作协议》，实现三地协同监管、信息实时共享、典型案例通报和消费警示共享的高效监管格局。三是创新开展集中督导+现场教学相结合的监管能力培训，着力提升基层监管能力。