按照省药品监督管理局和市市场监督管理局关于2023年度医疗器械抽检工作部署,达州市食品药品检验所自3月下旬以来,在辖区内大力开展2023年度省级医疗器械抽检工作,至6月30日,该项工作圆满完成各项任务。
在抽检工作中,市食品药品检验所立足正规化建设,高标准、严程序、强技术,全面布局,深入开展,抽样人员先后对通川区、达川区、宣汉县、大竹县、开江县35家医疗器械批发、零售及使用单位的医疗器械进行监督检查。根据监督检查情况对18家批发、零售经营单位和9家医疗机构进行了现场抽样。其中抽取国家级任务样品1批次(电动吸引器1个品种),省级计划任务样品33批次(医用外科口罩、一次性防护服、压缩式雾化器、制氧机等20个品种);省级评价任务样品1批次(液体敷料1个品种)。所抽样品已分别寄送江苏省医疗器械检验所及四川省医疗器械检测中心检验。
抽样人员通过抽样前的监督检查,发现1家使用单位存在超过有效期限的医疗器械用耗材、3家经营门店无医疗器械经营许可证及二类医疗器械备案证明,均已现场移交协同检查抽样的辖区市场监管局处理。