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达州市食品药品检验所 全面完成省级医疗器械质量抽检工作任务

来源:达州市市场监督管理局 发布时间: 2022-06-17 14:46:49 字体: [ ]

​  为持续加强医疗器械产品质量管理,规范医疗器械市场秩序,切实保障公众用械安全,按照省、市2022年度医疗器械抽检工作部署,4月中旬以来,市食品药品检验所在全市范围内积极开展2022年度省级医疗器械抽检工作,目前,该项工作已全面完成

  本年度省级医疗器械抽检任务包括年度计划抽检30批次(含追踪抽样4批)、药品安全专项整治医疗器械质量抽检2批次。抽样人员一是从资质、票据、台账、仓储管理等角度,认真检查了医疗器械批发、零售及使用单位共计30家。二是在监督检查的基础上对15家批发、零售单位和5家医疗机构医疗器械进行了监督抽样。所抽样品为医用外科口罩、红外额温枪、医用防护服、一次性使用输血器、医用分子筛制氧机、胱抑素C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)等17个品种共26批次,专项抽样2个品种2批次。抽样样品中含疫情防控类器械6个品种10批次。所抽样品及相关资料已在规定时限制内按储运要求寄送四川省医疗器械检测中心检验。三是对2021年四川省医疗器械质量抽检不合格产品(一次性使用医用口罩2个批次,红外额温枪2个批次)进行了跟踪,经认真排查,未发现上述不合格产品涉及的生产企业于2022年1月1日以来生产的相关品种在我市经营使用。在后续监督检查中,抽样人员将继续进行追踪排查,确保用械安全。

  此次抽样工作的全面完成,进一步促进了我市医疗器械经营与使用的规范管理。

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