为深入开展“春雷行动2021”疫情防控用药(疫苗)质量安全监督检查行动,3月17日—19日,达州市市场监管局组织召开为期三天的“药械不良反应(事件)监测培训班”,市局药械化科室、市食药检所、市ADR中心、市中心医院、市中(西)医结合医院、地奥天府药业公司等20余人参加了培训,集中学习国家药品不良反应监测中心讲授的药物、医疗器械警戒技术、安全监测等知识。
在培训班开班仪式上,市局总经济师谷穗指出,要充分认识疫情防控药械不良反应(事件)监测工作的重要性,对今年的监测工作提出了三点意见:一是进一步提高对药械化安全监测工作的认识;二是切实提高对药械化安全监测工作的责任感;三是认真做好药械化不良反应报告的监测工作。
培训班重点讲解了2021年我国药物警戒工作要点、《持有人药品不良反应报告表及其填表说明》、医疗机构的药物警戒工作实践与体会、药品上市后安全性评价案例与分析、药品不良反应监测预警信号审核与处置的启示等专业知识。
通过此次培训,参训学员纷纷表示,对相关法律法规、药物警戒、MedDRA在风险管理中的应用有了进一步的了解,对药械不良反应(事件)的工作重点、工作方法、肩负的责任和做好这项工作的意义有了更加深刻的认识。此次培训夯实了监测人员的业务基础,提升了监测队伍的整体水平,必将推动我市药械不良反应(事件)监测工作再上新台阶。