为切实规范各级医疗机构“两品一械”监测工作,全面推进全市监测工作向纵深发展,9月下旬至10月中旬,达州市市场监管局对全市17家医疗机构开展“两品一械”安全性监测工作督导检查。
检查严格按照医疗机构监测检查工作要点,从组织机构和人员管理、工作制度、工作程序、报告数量、报告质量、业务培训及宣传情况等方面,对各医疗机构报告和监测工作进行了现场检查。检查组认真听取各级医疗机构工作情况汇报,并针对各级医疗机构的具体工作进行分类指导,对落实较好单位的经验进行归纳、总结、推广,强调在注重报告数量的同时注重报告质量;对落实较差的单位,尤其是零报告单位,要求院方采取有效可行的措施和机制,推动“两品一械”不良反应报告和监测制度的全面实施。对检查中发现的问题,均予以现场指出,并将检查结果及整改意见逐一以书面形式通知被检查单位。
督导组强调,医疗机构要加强组织领导,确保责任落实,成立专门组织机构,建立健全机制,明确责任分工,确保监测工作有效落实;要提高监测意识,转变监测模式,加强学习新修订的《药品管理法》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》、《化妆品监督管理条例》,知悉医疗机构监测责任,提高监测意识,摒弃传统被动监测模式,主动开展监测工作;强化培训指导,提高监测水平,加强学习“两品一械”安全性监测知识,由药剂科牵头在院内开展安全性监测培训,提高医院监测能力,以高标准、高质量的要求开展监测工作。
通过督导检查,进一步了解了我市医疗机构“两品一械”监测工作开展的实际情况;通过实地的宣传指导,提高了医疗机构医护人员的法律意识和责任意识;进一步使医疗机构填报人员明确了报告“真实性、完整性、规范性、及时性”的要求,通过敦促相关单位查漏补缺,必将加快“两品一械”安全性监测工作局面的转变,从而整体上提高我市监测工作水平。